「益佰制药」华邦健康一抗结核药物通过一致性评价

时间:2020-06-16 03:07:08 作者:股市行情查询网
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  上证报中国证券网讯 华邦健康6月15日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品补充申请批件》,公司申报的“异烟肼片”(剂型:片剂,规格:0.1g,注册分类:化学药品)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,异烟肼片可用于结核病的预防;与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗;根据国内临床经验,与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染。该药品为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020 版)》甲类药品、世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药、抗结核治疗标准疗法中的基础药物。

  华邦健康表示,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

  本次公司全资子公司华邦制药的药品异烟肼片通过一致性评价,将增加公司产品市场竞争机会,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。(王屹)

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